每位工厂经理都敏锐地觉察到各种独立控制系统对生产车间产生的负面影响。多系统会导致各个层面的复杂度提高、成本增加和效率降低 - 从集成和系统可见性到备件管理、培训和维护。

但在验证工作至关重要的监管环境中，其风险特别高。

然而，许多制药厂却通过维护多个系统来控制物料和制剂工艺 - 同时管理影响产品质量的楼宇和环境条件，如压力、温度和湿度，在某些情况下还有尘埃粒子数量。

在现有工厂中，控制架构通常与新监管规定保持同步发展，并会随着时间的推移变得更加复杂。其结果是，围绕事件时间序列、数据安全、报告及其他关键职能的问题变得司空见惯。

解决方案是什么？集过程自动化、环境监视和楼宇管理于一身的全厂集成式单一控制平台。通过采用统一化方案，应用于过程控制系统验证的相同功能可满足楼宇自动化的验证要求。

目前，许多制药公司都在过渡到统一化平台，以求在现有设施中提高合规性、降低成本和提高产品质量。

成功升级的步骤是什么？以下是主流制药公司在实施过程中总结的经验教训。

规划，规划，规划。事实上，在任何控制系统改造中，再怎么强调规划的重要性也不为过。对于在整个升级过程中必须保持生产率和合规性的监管环境，这尤其重要。
考虑虚拟化技术。在全企业实施经过验证的统一化解决方案是今后实现高效运营的第一步。而虚拟化是提高分布式控制系统 (DCS) 使用寿命、灵活性和可靠性的强大途径。事实上，越来越多的生命科学公司都选择虚拟化环境来帮助实现面向未来的关键应用。
全面测试。测试与规划密切相关，而且也非常重要。在实施阶段，系统测试越细致，交割时间就越短。
例如，在罗克韦尔自动化中，我们使用一个由预设计和预测试控制模块组成的综合库来简化验证 - 同时也应用软件仿真来全面测试整个操作序列。在工厂验收测试 (FAT) 之前和工厂验收测试现场，我们都要进行仿真。

智能调度。一次典型的系统改造可能会涉及数百个设备系统和数千个 I/O 点。因此，根据允许的工厂停机时间制定切实可行的实施计划是规划的重要组成部分。

通常情况下，我们的团队从影响整个工厂的系统开始。例如，高效的方案可能从主能源管理系统入手，通常包括空气处理器、制冷机及影响全局运营的其他设备。

随后的安装根据关键性、I/O 点数和关机时间进行规划。